344022 г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский 29 тел. +7 (8632) 65-31-91
frame.gif (43 bytes)

 

Cделать стартовой

 

POPULAR.RU Regional
Banner Network.

POPULAR.RU

ИНФЛЮВАК вакцина от гриппа

Инфлювак

Вакцина для профилактики гриппа, субъединичная очищенная инактивированная.

Инструкция по применению препарата.

Рег. Удостоверение

в России: П-8-242-N010306
в Украине: N 121/98-300200000
в Казахстане: РК-БП-5-N000119

Торговое название препарата: Инфлювак®.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Состав

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

В одной дозе вакцины (0,5 мл), приготовленной в соответствии с этими рекомендациями для сезона 2003/04, содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

А/Москва/10/99 (H3N2)
(А/Панама/2007/99 RESVIR-17)
 
15 мкг ГА
А/Новая Каледония/20/99 (H1N1)
(А/Новая Каледония/20/99 IVR-116)
 
15 мкг ГА
Б/Гонконг/330/2001
(Б/Шангдонг/7/97)
 
15 мкг ГА

Другие ингредиенты: калия хлорид, калия дигидроген фосфат, натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид гексагидрат, тиомерсал (в качестве консерванта) и вода для инъекций.

Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики гриппа.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммунная защита оычно достигается в течение периода от 2до 3 недель.

Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или штаммам, близкородственным вакцине может варьироваться, но составляет от 6 до 12 месяцев.

Фармакокинетика

Не предусмотрено.

Клинические данные

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес. возраста. Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.

Вакцинация рекомендуется прежде всего следующим категориям больных, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

  • больные с заболеваниями органов дыхания;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные с хронической почечной недостаточностью;
  • больные сахарным диабетом;
  • больные стафилококковыми инфекциями;
  • больные с иммунодефицитными заболеваниями (например, ВИЧ-инфекция, ряд злокачественных заболеваний крови) и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Вакцинация показана также всем лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.

Способ применения и дозировка

  • Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
  • Доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл; доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить две дозы вакцины с интервалом в 4 недели.
  • Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить две дозы вакцины с интервалом в 4 недели.

Способ применения. Иммунизацию проводят каждую осень. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Противопоказания

Вакцинация не рекомендуется лицам с гиперчувствительностью к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, а также лицам, у которых отмечались очень тяжелые или аллергические реакции после предыдущей вакцинации.

Особые предостережения и меры предосторожности

Вакцинация больных откладывается до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока.

Передозировка

Маловероятно, что превышение дозировки приведёт к какому-либо неблагопрятному эффекту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами

Применение во время беременности и в периоде лактации

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод у беременных. Перед вакцинацией во время беременности необходимо соотнести риск возможных побочных эффектов с риском заболеть гриппом и риском развития осложнений гриппа. Вакцину Инфлювак® можно использовать в периоде лактации.

Побочные действия

Возможно появление таких местных побочных эффектов, как покраснение, припухлость и болезненность в месте введения. В очень редких случаях может отмечаться увеличение регионарныхлимфатических узлов.

Редко возникают системные побочные эффекты: ощущение усталости, головная боль, потливость, повышение температуры тела, болезненность в мышцах и суставах. Эти симптомы проходят самостоятельно через 1-2 дня.

В очень редких случаях возможно появление невралгии, парастезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В еще более редких случаях возможно развитие неврологических расстройств, васкулита с временным нарушением функции почек. В исключительно редких случаях аллергические реакции сопровождаются развитием шока. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией выявлено не было.

Продолжительность иммунитета

Защитный эффект наступает, как правило, через 14 дней после инъекции. Продолжительность поствакцинального иммунитета сохраняется до 12 месяцев.

Несовместимость

Случаи несовместимости не известны.

Срок годности

Инфлювак® сохраняет свои свойства в течение 12 месяцев. Во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (от +2°С до +8°С), не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.

Упаковка

В одноразовых шприцах, упакованных поштучно или в упаковке по 10 штук.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения

Солвей Фармасьютикалз Б. В.
С. Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп,
Нидерланды
www.solvay-pharma.ru

О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак® необходимо поставить в известность Национальный орган контроля МИБП - ГИСК им. Л.А.Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, д.41, тел./факс: 241-39-22) и Представительство компании "Солвей Фармасьютикалз ГмбХ" (119334, Москва, ул. Вавилова, 24, тел.: 411-69-11, факс: 411-69-10).

Copyright © Сайт терапевтов. РГМУ 2002 год

ПоСети: участник рейтингаРейтинг@Mail.ruSpyLOGСоюз образовательных сайтовЯндекс цитированияUniversal Link Exchange 88x31Universal Link Exchange 88x31mednavigator.ru

 

 

Сайт создан в системе uCoz